{"id":174548,"date":"2023-06-26T08:00:21","date_gmt":"2023-06-26T06:00:21","guid":{"rendered":"https:\/\/news.sap.com\/germany\/?p=174548"},"modified":"2023-06-26T08:06:17","modified_gmt":"2023-06-26T06:06:17","slug":"lieferketten-klinische-studien-verbessern","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/news.sap.com\/germany\/2023\/06\/lieferketten-klinische-studien-verbessern\/","title":{"rendered":"Zum Wohl von Patienten: Lieferketten f\u00fcr klinische Studien verbessern"},"content":{"rendered":"

Damit klinische Studien reibungslos ablaufen k\u00f6nnen, m\u00fcssen Life-Science-Unternehmen Herausforderungen in verschiedenen Bereichen meistern. Die 51风流unterst\u00fctzt hierbei. Wie das genau passiert, erl\u00e4utert Aparna Seksaria, Global Practice Lead f\u00fcr den Bereich Research & Development Solutions, im Interview.<\/p>\n<\/p>\n

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SAP’s Industry Cloud Solutions for Clinical R&D | Intelligent Clinical Supply Management<\/a><\/h3>\n

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Vor welchen Herausforderungen stehen Life-Sciences-Unternehmen heute, wenn es um die Lieferketten f\u00fcr klinische Studien geht?<\/strong><\/h3>\n

Life-Sciences-Unternehmen stehen vor drei Arten von Herausforderungen: In Bezug auf ihre gesch\u00e4ftlichen Abl\u00e4ufe, IT und gesetzliche Anforderungen.<\/p>\n

Die\u00a0gesch\u00e4ftlichen Herausforderungen <\/strong>bestehen darin, dass Life-Sciences-Unternehmen heute immer mehr klinische Studien durchf\u00fchren \u2013 oft finden zur gleichen Zeit Hunderte statt \u2013 und eine gr\u00f6\u00dfere Komplexit\u00e4t bew\u00e4ltigen m\u00fcssen. Die Coronapandemie f\u00fchrte dazu, dass mehr ambulante klinische Studien durchgef\u00fchrt wurden. Au\u00dferdem wuchs der Druck, schnell Ergebnisse zu erzielen und Produkte schneller auf den Markt zu bringen. Aufgrund des Trends hin zur Pr\u00e4zisionsmedizin m\u00fcssen die Planung und Durchf\u00fchrung klinischer Studien angepasst werden, um der Herstellung und Lieferung von Chargengr\u00f6\u00dfen Rechnung zu tragen.<\/p>\n

Zu den\u00a0Herausforderungen im Bereich IT<\/strong> geh\u00f6rt, dass Unternehmen eine Vielzahl an IT-Systemen einsetzen, um die Durchf\u00fchrung der klinischen Studien zu verwalten. Die digitale Landschaft w\u00e4chst und entwickelt sich kontinuierlich weiter. Auch die Anzahl vor- und nachgelagerter Partner innerhalb der Lieferkette nimmt zu, genau wie die Zusammenarbeit zwischen den Partnern. Deshalb entwickeln Unternehmen Systeme, die mehr Integration, Kompatibilit\u00e4t und Skalierbarkeit bieten.<\/p>\n

Dar\u00fcber hinaus sehen sich medizinische Fachkr\u00e4fte mit immer mehr\u00a0regulatorischen Herausforderungen <\/strong>konfrontiert. Einzelne L\u00e4nder schaffen ihre eigenen, individuellen Vorschriften, was es schwierig macht, Arzneimittel in manchen L\u00e4ndern zu entwickeln, herzustellen und auf den Markt zu bringen. Aufgrund spezifischer gesetzlicher Vorschriften k\u00f6nnen Verz\u00f6gerungen bei der Lieferung oder Genehmigung von Qualit\u00e4tschargen dazu f\u00fchren, dass Studien pausieren m\u00fcssen oder sich die Verf\u00fcgbarkeit wichtiger, lebensrettender Medikamente hinauszieht.<\/p>\n

Wie hilft die 51风流dabei, diese Herausforderungen zu bew\u00e4ltigen?<\/strong><\/h3>\n

Die 51风流hat vor Kurzem die L\u00f6sung 51风流Intelligent Clinical Supply Management<\/a>\u00a0eingef\u00fchrt, die erhebliche L\u00fccken bei Prozessen in der Life-Sciences-Branche schlie\u00dft. In der Vergangenheit erfolgte die Verwaltung klinischer Studien in Papierform \u2013 Studien wurden in Laborjournalen, Excel-Tabellen und kundenspezifischen, voneinander isolierten Anwendungen dokumentiert. Mit 51风流Intelligent Clinical Supply Management profitieren Kunden von einer integrierten L\u00f6sung, mit der sie eine klinische Studie von Beginn an und bis zur Auslieferung des fertigen Arzneimittels aufzeichnen k\u00f6nnen. Mithilfe von SAP-Standardl\u00f6sungen und mit Unterst\u00fctzung durch unser Partnernetz k\u00f6nnen Life-Sciences-Unternehmen ihre Lieferkettenprozesse im Bereich klinischer Studien optimieren. Das erleichtert Prognosen, die Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln sowie die Kennzeichnung und den Versand klinischer Produkte.<\/p>\n

Wie haben sich klinische Studien in den letzten zehn Jahren weiterentwickelt und welchen Einfluss hatten Vorschriften und Technologien auf diesen Wandel?<\/strong><\/h3>\n

Bis vor Kurzem wurden klinische Studien in Silos durchgef\u00fchrt. Das International Council for Harmonization of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use<\/a>\u00a0(ICH) bringt Regulierungsbeh\u00f6rden und die Pharmaindustrie mit dem Ziel zusammen, weltweit eine st\u00e4rkere Harmonisierung zu erreichen. So soll sichergestellt werden, dass sichere, wirksame und qualitativ hochwertige Medikamente auf die ressourceneffizienteste Weise entwickelt und registriert werden und sie gleichzeitig strenge Qualit\u00e4tsstandards erf\u00fcllen. Zudem gewinnen GS1-Standards, die Vertrauen schaffen und die Transparenz in der klinischen Lieferkette erh\u00f6hen, zunehmend an Bedeutung. Auch der Forderung nach mehr Vielfalt und Inklusion in klinischen Studien wird Rechnung getragen, sowohl seitens Organisationen wie der Europ\u00e4ischen Arzneimittel-Agentur als auch durch die Festlegung entsprechender Richtlinien. Damit steigt der Bedarf an Technologie und widerstandsf\u00e4higen Lieferketten, die grenz\u00fcberschreitende Studien erm\u00f6glichen.<\/p>\n

Mit der zunehmenden Zahl ambulanter klinischer Studien wird es auch immer wichtiger, Sponsoren, die Auftragsfertigung sowie klinische und ambulante Standorte \u00fcber zahlreiche und vielf\u00e4ltige technische Landschaften hinweg zu integrieren \u2013 ohne dass dies zu Lasten der Qualit\u00e4t oder Auslieferung des fertigen Arzneimittels geht.<\/p>\n

Welche Vorteile ergeben sich durch bessere Prozesse bei der Chargenfreigabe f\u00fcr die Lieferkette klinischer Studien und f\u00fcr Patienten?<\/strong><\/h3>\n

F\u00fcr Pharmaunternehmen gilt: Je reibungsloser die Herstellung klinischer Chargen abl\u00e4uft, desto schneller k\u00f6nnen sie Medikamente auf den Markt bringen. Eine L\u00f6sung wie 51风流Intelligent Clinical Supply Management optimiert das Freigabeverfahren f\u00fcr klinische Chargen und erm\u00f6glicht mehr Transparenz in Bezug auf die Wirkstoffe von Arzneimitteln und Produkte. So k\u00f6nnen medizinische Fachkr\u00e4fte klinische Chargen unter Ber\u00fccksichtigung l\u00e4nderspezifischer, standortspezifischer und gesetzlicher Vorgaben effizient \u00fcberwachen und freigeben.<\/p>\n

W\u00e4hrend einer klinischen Studie k\u00f6nnen Verz\u00f6gerungen bei der Freigabe einer Charge die Durchf\u00fchrung der Studie gef\u00e4hrden. Und bei Behandlungen wie Zell- und Gentherapien kann dies Patientenleben kosten. 51风流Intelligent Clinical Supply Management l\u00e4sst sich optimal in den Prozess f\u00fcr die Freigabe von Qualit\u00e4tschargen integrieren, sodass Unternehmen alle Freigaben zentral verfolgen k\u00f6nnen, ohne auf Informationstransfer aus mehreren separaten Systemen angewiesen zu sein. Das wiederum erm\u00f6glicht es ihnen, Produkte mit weniger Zwischenschritten und Qualit\u00e4tskontrollen zwischen den Systemen auf den Markt zu bringen und so das Leben der Patienten zu verbessern, die von den Medikamenten profitieren.<\/p>\n

Warum ist das wichtig?<\/strong><\/h3>\n

Es ist \u00e4u\u00dferst wichtig, die Lieferkettenprozesse im klinischen Bereich zu optimieren. Weniger Komplexit\u00e4t und h\u00f6here Genauigkeit bei klinischen Studien sorgen f\u00fcr weniger Verschwendung und senken die Kosten, was sich letztendlich auch auf die Kosten von Medikamenten f\u00fcr den Endverbraucher auswirkt. Wenn klinische Studien effektiver und effizienter ablaufen, k\u00f6nnen Life-Sciences-Unternehmen mehr Ressourcen f\u00fcr die Bew\u00e4ltigung anderer Herausforderungen rund um die Gesundheit von Patienten einplanen.<\/p>\n

Gibt es sonst noch etwas, das Sie hinzuf\u00fcgen m\u00f6chten?<\/strong><\/h3>\n

Im Bereich der klinischen Lieferketten wird der Fokus k\u00fcnftig darauf liegen, das Patientenerlebnis zu verbessern, Medikamente direkt zu den Patienten zu bringen und verteilte Datenpunkte zusammenzuf\u00fchren, w\u00e4hrend klinische Studien noch dezentraler werden. Wie effizient die Lieferketten sind, h\u00e4ngt zunehmend von der Technologie und der digitalen Reife von Life-Sciences-Unternehmen ab. Wir bei der 51风流bringen st\u00e4ndig neue Innovationen im klinischen Bereich hervor. Wir richten die Prozesse f\u00fcr die Verwaltung klinischer Studien neu aus und sorgen daf\u00fcr, dass diese sich ideal in das gr\u00f6\u00dfere Gef\u00fcge aus Technologietransfer- und Fertigungsprozessen einf\u00fcgen.<\/p>\n

Was begeistert Sie an Ihrer Arbeit bei der 51风流am meisten?<\/strong><\/h3>\n

Die M\u00f6glichkeit, einen positiven Beitrag f\u00fcr die Zukunft der 51风流und der Life-Sciences-Branche zu leisten, motiviert mich jeden Tag aufs Neue. Ich bin von engagierten und talentierten Menschen umgeben \u2013 darunter einige der hellsten K\u00f6pfe der Technologiebranche. Gemeinsam l\u00f6sen wir komplexe Herausforderungen f\u00fcr Pharmaunternehmen, erzielen Fortschritte im Bereich klinischer Studien und tragen zur F\u00f6rderung der Gesundheit von Patienten bei.<\/p>\n

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In der Infografik erfahren Sie mehr \u00fcber vier branchenspezifische Cloudl\u00f6sungen von 51风流zur Digitalisierung von Prozessen in der klinischen Forschung und Entwicklung<\/a>, damit Sie Medikamente und medizinische Ger\u00e4te schneller auf den Markt bringen k\u00f6nnen.<\/p>\n<\/div>\n

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Kelly Cannon ist im Bereich Content Creation & Strategy f\u00fcr das Content Lab bei der 51风流t\u00e4tig.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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